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7款干细胞产品、36项临床研究!全球干细胞治疗新冠肺炎临床研究概括

7款干细胞产品、36项临床研究!全球干细胞治疗新冠肺炎临床研究概括
据约翰斯·霍普金斯大学数据,目前 2019 冠状病毒病(COVID-19)全球确诊人数已突破 500 万,死亡超 32 万。
疫情来势汹汹,疫苗研发速度令人欣慰。但 COVID-19 是一种 RNA 病毒,变异速度也很快,给未来的疫情发展增添了变数。
好消息是,对于 COVID-19 的致死因素——急性呼吸窘迫综合征,我们有一个研究多年的武器:干细胞。
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是临床急危重症,病死率高达 35 – 46%,目前仍主要依靠机械通气呼吸支持治疗,亟需开发新的治疗方法。
近年来,多个团队开展了干细胞治疗 ARDS 的研究,取得积极结果。如今,科学家期待着干细胞能在新冠疫情中发挥作用。

全球概况
目前,在全球最大的临床试验数据库 ClinicalTrials.gov 上注册了 36 项干细胞治疗 COVID-19 的临床试验。
和其他干细胞研究一样,这些临床试验依然是中美两国在主导。中国的研究数量最多,但美国有望 “后来居上”,完成更大样本量的研究。
注册试验数量,中国最多
在这些试验中,中国有13 项,欧洲 10 项,美国 7 项。

招募患者人数,美国最多
36 项试验,招募患者人数 5-400 人,平均 63 人,合计 2277 人。
其中,美国合计 1020 人,Athersys 和 Mesoblast 公司分别开展了 400 人和 300 人的大样本临床试验。(以色列 Pluristem 公司同时在以色列和美国开展临床试验,计为中东)

间充质干细胞为主,脐带最多
36 项试验中,有 33 项使用了间充质干细胞(MSC),另有 1 项胚胎干细胞和 2 项脐带血干细胞研究。
其中,脐带(10项)、脂肪(7项)和骨髓(5项)是最多的三种 MSC。
7 款干细胞产品
其中,有 9 项临床试验使用了 7 款干细胞产品。

而围绕干细胞治疗 ARDS 及其他肺部相关疾病的专利开发,国外早在 2000 年就提交了第一次申请,而我国的相关专利数量也在近几年追了上来。
干细胞疗法相关专利申请趋势图 by IP创新赢
作者:陈莹、韩津

干细胞
干细胞

效果如何
干细胞,尤其是 MSC 已经研究多年,安全性早已得到验证。不仅如此,上海大学团队发现,MSC 不表达血管紧张素转化酶2(ACE-2)受体,也就不会被新冠病毒感染。
而在新冠肺炎的治疗中,科学家推测 MSC 主要通过三种手段在两个“战场”发挥作用:
通过诱导T细胞凋亡、分泌外泌体及细胞因子,MSC 对巨噬细胞、嗜中性粒细胞、NK 细 胞、树突状细胞、T 细胞和 B 细胞进行调控,抑制细胞因子风暴。MSC 的使用,可有效减少激素使用,有助于提高患者在治愈后的生存质量。
进入人体后,MSC 会迁移至受伤的组织部位,抑制促炎性细胞因子的释放,维持受损细胞的存活,并发挥其促进血管再生的作用。这将可能有助于缓解炎症反应,改善肺功能,提高重症患者的生存率。
临床试验的完成需要时间,但各国的干细胞治疗 COVID-19 报道并不少。
科技部生物中心副主任孙燕荣 4 月在北京就表示,中国已在武汉完成超过 200 例干细胞治疗。从目前结果看,干细胞应用于新冠肺炎的临床治疗安全性良好。

外媒报道
– Remestemcel-L 初步结果披露,12 名患者的存活率高达 83%,只使用呼吸机的患者存活率仅为 12%。
– 阿联酋 73 名患者接受了雾化吸入干细胞治疗,全部被成功治愈。
– 美国纽约 6 名重症患者接受心脏来源干细胞 CAP-1002 治疗,患者全部存活,4 人在 3 周内康复出院。
文献报道
– 作为首个接受 MSC 治疗的病例,中国一名 65 岁的重症患者经过 3 次脐带 MSC 和胸腺素α1 治疗后得到康复。
– 昆明医科大学第六附属医院也治愈了一例 70 岁的重症患者。患者静脉输注 3 次脐带 MSC 后,淋巴细胞数量不断回升,主要炎症因子 IL-6 和 C 反应蛋白水平持续下降。
– 2 月 29 日,上海大学团队在 Aging and Disease 发表的在线文章被国内外媒体刷屏报道。接受干细胞治疗的 7 名患者成功康复,并在 14 天内出院,效果明显优于对照组。
一名危重症患者的胸部CT影像变化:1月31日接受间充质干细胞移植,2月9日肺炎浸润基本消失。
在 5 月 13 日世卫组织召开的新冠肺炎例行发布会上,世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,新冠病毒可能成为长期问题,很难预测何时可以战胜病毒,它可能成为永远不会消失的流行性病毒。
面对严峻的长期疫情挑战,除了疫苗,我们也需要进一步研究干细胞等支持疗法,从而减少患者死亡率,提高患者生存质量。同时,一定要遵守相关政策规范,落实相关报备或审核流程,才能让干细胞临床研究健康规范发展。

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