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新冠疫苗:制药巨头与白宫合作,全力推动新冠疫苗的研发

制药巨头与白宫合作,全力推动新冠疫苗的研发
大数据文摘出品****来源:science****编译:刘俊寰、牛婉杨、曹培信 根据美国最新通报的疫情数字,昨天一天内新增死亡人数超700名,全国累计死亡者数超过了3600名,美国已然成为全球新冠肺炎形势最严峻的国家。随着疫情的逐渐发酵,病毒疫苗的研发也展开了拉锯战。3月30日,强生公司(Johnson & Johnson)宣布,公司将和美国政府共同投入高达10亿美元的资金,以确保相关疫苗产品能够顺利生产。这一疫苗由强生的杨森部门负责,是根据腺病毒26 (Ad26)的工程化版本研发的,由于会引起普通感冒症状,目前已被禁用。为了进行改进,杨森的科学家们在Ad26“载体”(vector)中植入了一种来自全球传播的新型冠状病毒表面蛋白的基因,目前研究者们正在测试这种相同的Ad26“载体”在抗击埃博拉病毒、艾滋病病毒、呼吸道合胞病毒和寨卡病毒时能够发挥怎样的作用。强生公司去年的医药销售额为420亿美元,是美国第六大制药公司。在前10名中,赛诺菲(Sanofi)是唯一一家拥有COVID-19疫苗项目的公司。

西奈山伊坎医学院(Icahn School of Medicine)的研究员Florian Krammer,在《免疫》杂志上撰写了一份关于COVID-19疫苗领域的现状报告,他认为,大制药公司在这个项目能够投入这么多努力,”这是一件好事”,但他同时也提醒说,不要把任何一项工作都寄托在任何一项努力上。“越多自然是越好,我也希望他们能够成功,但问题是,他们是否比其他公司更有优势。”Krammer说。强生公司首席科学官、资深HIV药物开发者Paul Stoffels,最近在比利时的家中接受了《科学》的采访,目Paul Stoffels前他和全世界大多数人一样,在家中进行隔离。

Paul Stoffels他说,这些努力将是非营利性的,通过全球性机制,疫苗最终会让所有人都可以接种,不过具体要如何操作仍有待商榷。“谁来接种疫苗这件事,不是我们说了算,考虑到这没有先例,因此必须制定一些关于如何做的政策和方针。”他说。Paul Stoffels在接受《科学》杂志采访时,针对疫苗的研发说了哪些具体的内容,文摘菌在不改变原意的前提下进行了编译,来看看吧~
据报道,美国政府已通过生物医学高级研究与开发局(BARDA)向詹森项目提供4.56亿美元资金,该公司也表示将提供大致相同数额的资金。如果完成了目标,BARDA会分期付款吗?
我们正在联合投资研发,希望能得到批准。与此同时,我们在制造业上将加入更多投资,旨在创造更多的产能。当然,这需要一步一步来,当我们有临床数据时,我们就有能力扩大到非常大的数量了。
目前强生研制的疫苗是什么,有什么应对策略?

新冠疫苗
新冠疫苗

我们目前已经制造了Ad26载体的10种不同结构,也在具有高度免疫原性的老鼠身上进行了初步实验。与此同时,我们观察了细胞系的扩张,这将使我们能够以高密度措施培养细胞,并获得巨大产量,总的来说,这让我们在每年每2000升的容器中,拥有超过3亿疫苗的产量。我们从寨卡病毒的研究中得知,如果使用正确的载体(Ad26),我们可以获得非常显著的免疫力。尽管寨卡病毒并没有很高的致死率,但我们也需要提供疫苗进行预防。只用一剂就可以起到预防的效果,但我们在测试时会用到两剂。在危急情况下,我们可能只需要服用一剂,一年后免疫力会得到提高。
你们为世界生产疫苗的能力如何?
我们每年可以生产3亿支疫苗,容量为2000升。我们现在拥有一个功能齐全的设施,和一个2000升的容器,正在美国建造第二个,预计今年年底可以准备好。
我们正在与世界其他地区的疫苗公司进行洽谈,可能会选择与一些公司进行合作。我们认为我们需要达到10亿剂量,也就是说,我们一共需要四个工厂。如果我们有更多的需要,将会做出调整,让更多的人加入我们。
你们有没有给猴子注射过COVID-19疫苗,然后用病毒感染它们,看看它们是否不被感染?
这就是下一步的工作了。我们正在与哈佛大学的Dan Barouch合作,就在我们进行访谈的时候,大概已经有三只动物接种了疫苗。
进入诊所的检查的人群已经在增多,为什么还要等到9月份才开始I期临床试验?
使用诸如Ad26之类的载体,你需要获得种子(工程病毒的副本)进行生物生产,这需要时间来确保我们选择正确的克隆病毒,并且有稳定的选择,以便我们可以生长正确的克隆。我们将培养这些克隆病毒,以便在接下来的几年中能够获得种子,以生产成千上万的批次。
对于腺病毒载体,人们担心的是,如果病毒在人群中广泛传播,许多人将对它们产生免疫反应,从而敲除该载体并破坏疫苗。人群中对Ad26有免疫力吗?
我们已经对此进行了广泛的测试,这个影响非常有限。
Ad26在人体内的不存在并且是不可复制的,所以我们选择了它,这对安全性非常重要。到目前为止,我们已有50,000人参与了针对不同疾病的疫苗项目,他们已经接种了基于Ad26的疫苗,并且我们拥有非常非常可靠的安全性。
选择最有希望的COVID-19候选疫苗时,哪种免疫反应对您最重要?
目前,我们的选择标准是中和抗体。在试管实验中,这些抗体可以“中和”病毒感染细胞的能力。
如果您从9月开始第一阶段的试用,您的推进计划是什么?
因为我们有很多安全性数据,所以我们可以加快从第一阶段(安全性和免疫应答试验)到概念验证研究的时间表。我们习惯于快速招募人才,因此1个月后,我们可以一天测试250、500人,每天采血3天后我们应该能够知道结果。
因此,您想在500人中进行II期功效研究作为概念验证试验吗?
我说的是成千上万的人在紧急需要疫苗时,就已经足够支持进行足够大的II期研究。这可以很快完成,但是必须是处于流行区域的人群,并且在下半年还不清楚会在哪里,但是几乎可以肯定,这将是世界某个地方的流行病。
您需要多长时间才能获得那些可以启动此大型II期研究的I期数据?
在疫苗项目启动十周后,我们一直在努力达到这一点。我们在全球拥有4000名临床研究人员,并且能够在很短的时间内进行大规模的研究,大约六个星期吧。
因此,如果这种病毒确实具有季节性特征,并且确实在秋季,初冬的温带地区返回北半球,那么您是否可以在该时间范围内准备好大规模可供接种的疫苗?
就是这个想法。
那么就算这样,疫苗的覆盖率如何?假设您生产了10亿剂,那么世界上不同发展程度的各个国家中,人们该如何划分谁能接种您的疫苗?
首先,达到十亿剂的剂量就是为了避免一场有关疫苗的战争,这意味着世界上将有足够的疫苗开始使用,我们还将与卫生当局合作。我们将以非营利的方式来做,这是历史上我们有一次可以为这个世界真正做出一点改变的事情。
然后每个人都可以与我们合作,因为我们处于平等的地位。这就是为什么我希望我们能够与世界各地的政府合作更快地扩大规模。我几乎可以肯定,它将以6个月的速度将所有内容加速,因为我们是在以非营利为目的。这是强生历史上最大的尝试之一,即使不是最大的尝试,也可以认为是给世界带来改变。

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